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IBVC24H-10
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Indicador Teste Biológico Formaldeído Colorimétrico 24 Horas c/ 10 Unidades Maxximed

Indicador Teste Biológico Formaldeído Colorimétrico 24 Horas c/ 10 Unidades Maxximed

- Descrição
O Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF) foi desenvolvido para monitorar processos de esterilização por mistura de vapor a baixa temperatura e formaldeído e em temperaturas compreendidas entre 50oC e 80oC. Possibilita comprovar de forma eficiente e segura a letalidade microbiológica dos ciclos de esterilização.Seu design inovador dispensa componentes de vidro e aliado ao exclusivo sistema de acionamento simplifica o uso, proporcionando manuseio seguro ao prevenir quaisquer riscos de acidentes.
Fabricantes de indicadores biológicos contendo vidro em sua composição alertam em seus manuais que “no interior do frasco plástico há uma ampola de vidro. Para evitar risco de lesões graves ou morte causados por fragmentos desprendidos por rompimento, aguarde o resfriamento durante período de tempo recomendado antes de proceder a compressão. Comprimir ou manipular excessivamente o indicador biológico antes do resfriamento pode ocasionar eclosão da ampola de vidro.”.De acordo com os perigos explicitados acima, vale ressaltar a primeira adoção das medidas de controle para a prevenção de acidentes com materiais perfurocortantes, obedecendo a hierarquia estabelecida pela NR 32, item 5.1: “substituir o uso de agulhas e outros perfurocortantes quando for tecnicamente possível.”.Os indicadores biológicos são classificados como padrão ouro no monitoramento de esterilização, por sua tecnologia empregar microrganismos em forma de esporos específicos e altamente resistentes ao processo de esterilização a ser monitorado. Os Artigos 98 e 99 da RDC 15 (ANVISA) afirmam que “no monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis deve ser adicionado um indicador biológico, a cada carga.” e que “O monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio (...).”. A utilização de indicadores biológicos é altamente importante no processo de monitoramento de esterilização, a fim de evitar a contaminação de materiais e dispositivos cirúrgicos. CLICKTEST VAPOR DE BAIXA TEMPERATURA E FORMALDEÍDO 24H está disponível em caixas com 50 unidades e em conformidade com as Normas AAMI/ISO 11138-1, AAMI/ISO 11138-5 e AAMI/ISO 11140-1.

- Como utilizar o Indicador Biológico Clicktest Formaldeído Colorimétrico 24H?

Identifique o Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF) escrevendo em sua etiqueta o número do esterilizador, o número do ciclo/carga e a data de processamento Embale o indicador biológico em um pacote padronizado segundo as práticas recomendadas de esterilização (ANVISA, SOBECC, APECIH etc.) e validado na instituição. Coloque o pacote junto aos materiais a serem esterilizados, em área considerada crítica (de maior desafio) da autoclave, geralmente situada no centro da carga ou próxima à porta e junto ao dreno. Selecione e acione o ciclo de esterilização correspondente à carga a ser processada. Ao final do ciclo, seguindo as recomendações de segurança do fabricante da autoclave, abra a câmara e retire com cuidado o indicador biológico do interior do pacote. Verifique se o indicador químico externo Tipo 1 (contido na etiqueta do indicador biológico) alterou a sua cor vermelha (original) para a cor verde, confirmando apenas que houve exposição ao vapor de baixa temperatura e formaldeído.

Importante: a mudança da cor não é evidência de que o ciclo de esterilização foi bem-sucedido. Caso não ocorra alteração de cor será necessário revisar o processo de esterilização. Acione o Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF). Para isso, segure a ampola e pressione a tampa para baixo até ouvir um “click”, rompendo o lacre retentor do meio de cultivo. Agite-a até que todo o líquido (meio de cultivo) desça completamente da tampa e entre em contato com a tira portadora de esporos (vide Manual Rápido contido neste documento). Pegue outro Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF), que NÃO tenha sido submetido ao processo de esterilização, para ser utilizado como controle positivo, a fim de validar as condições de incubação (temperatura e tempo), aferir a viabilidade dos esporos e a capacidade do meio de cultura em promover a germinação dos esporos. Ambos os indicadores biológicos (processado e controle positivo) devem pertencer ao mesmo lote de fabricação. - Repita o passo 1 (identificação) e o passo 6 (acionamento). Verifique se a incubadora está operando entre 58°C e 62°C e se o tempo programado é compatível com o dos indicadores biológicos de 24 horas. Incube os dois (02) indicadores biológicos pelo período de 24 horas para obter o resultado por leitura visual por meio de metodologia colorimétrica (mudança de coloração do meio de cultivo). Considerando que a presença de microrganismos poderá ser detectada antes de 24 horas, recomenda-se efetuar leituras a cada seis (06) horas.

- Resultado por leitura Visual - Colorimetria

Manutenção da cor púrpura do meio de cultivo indica ausência de microrganismos viáveis e, portanto, processo de esterilização bem-sucedido e resultado satisfatório; Alteração da cor do meio de cultivo, de púrpura para cinza/esverdeado e posteriormente para a cor amarela, indica presença/ sobrevivência de microrganismos e, portanto, falha no ciclo de esterilização e resultado insatisfatório. Libere o carregamento/carga para uso somente se o Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF) processado apresentar resultado “Negativo – Ausência de Microrganismos” e o indicador de controle resultar “Positivo – Presença de Microrganismos”, confirmando que o ciclo de esterilização foi satisfatório e que a incubação foi adequada.

Observação: caso o indicador biológico processado aponte resultado “Positivo – Presença de Microrganismos” e, consequentemente, irregularidade no ciclo de esterilização, a Comissão de Controle de Infecção Hospitalar e a Engenharia/Manutenção devem ser notificadas para adoção das providências cabíveis. Destaque as etiquetas dos indicadores biológicos (processado e controle positivo), anexe-as ao livro/prontuário designado para tal e registre os respectivos resultados obtidos. Descarte os tubos/ampolas dos indicadores biológicos de acordo com as regulações sanitárias da sua região. Os indicadores positivos podem ser esterilizados em ciclos de 121°C por 15 minutos ou 132°C por 10 minutos em autoclaves gravitacionais; ou em ciclos de 134°C por três minutos e meio (3,5 min.) em autoclaves assistidas por bomba de vácuo. Todos os materiais que compõem o Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF) são 100% recicláveis, obedecendo ao plano institucional MAXXIMED de design ecológico.

IMPORTANTE: A leitura colorimétrica de 24 horas está correlacionada com a incubação de sete (07) dias, conforme protocolo de tempo reduzido de incubação (RIT) do FDA, e seus resultados tem uma correlação de > ou = a 97% dos casos. ATENÇÃO: não use o Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF) para monitorar ciclos de esterilização por óxido de etileno, calor seco, plasma/vaporização de peróxido de hidrogênio, vapor saturado, vapores químicos, radiação ou outros processos de esterilização que não usem vapor a baixa temperatura e formaldeído como agente esterilizante. Não reutilize os indicadores biológicos.

- Itens que acompanham:
Indicador Teste Biológico Formaldeído Colorimétrico 24 Horas c/ 10 Unidades Maxximed

* Foto ilustrativa

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- Descrição
O Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF) foi desenvolvido para monitorar processos de esterilização por mistura de vapor a baixa temperatura e formaldeído e em temperaturas compreendidas entre 50oC e 80oC. Possibilita comprovar de forma eficiente e segura a letalidade microbiológica dos ciclos de esterilização.Seu design inovador dispensa componentes de vidro e aliado ao exclusivo sistema de acionamento simplifica o uso, proporcionando manuseio seguro ao prevenir quaisquer riscos de acidentes.
Fabricantes de indicadores biológicos contendo vidro em sua composição alertam em seus manuais que “no interior do frasco plástico há uma ampola de vidro. Para evitar risco de lesões graves ou morte causados por fragmentos desprendidos por rompimento, aguarde o resfriamento durante período de tempo recomendado antes de proceder a compressão. Comprimir ou manipular excessivamente o indicador biológico antes do resfriamento pode ocasionar eclosão da ampola de vidro.”.De acordo com os perigos explicitados acima, vale ressaltar a primeira adoção das medidas de controle para a prevenção de acidentes com materiais perfurocortantes, obedecendo a hierarquia estabelecida pela NR 32, item 5.1: “substituir o uso de agulhas e outros perfurocortantes quando for tecnicamente possível.”.Os indicadores biológicos são classificados como padrão ouro no monitoramento de esterilização, por sua tecnologia empregar microrganismos em forma de esporos específicos e altamente resistentes ao processo de esterilização a ser monitorado. Os Artigos 98 e 99 da RDC 15 (ANVISA) afirmam que “no monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis deve ser adicionado um indicador biológico, a cada carga.” e que “O monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio (...).”. A utilização de indicadores biológicos é altamente importante no processo de monitoramento de esterilização, a fim de evitar a contaminação de materiais e dispositivos cirúrgicos. CLICKTEST VAPOR DE BAIXA TEMPERATURA E FORMALDEÍDO 24H está disponível em caixas com 50 unidades e em conformidade com as Normas AAMI/ISO 11138-1, AAMI/ISO 11138-5 e AAMI/ISO 11140-1.

- Como utilizar o Indicador Biológico Clicktest Formaldeído Colorimétrico 24H?

Identifique o Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF) escrevendo em sua etiqueta o número do esterilizador, o número do ciclo/carga e a data de processamento Embale o indicador biológico em um pacote padronizado segundo as práticas recomendadas de esterilização (ANVISA, SOBECC, APECIH etc.) e validado na instituição. Coloque o pacote junto aos materiais a serem esterilizados, em área considerada crítica (de maior desafio) da autoclave, geralmente situada no centro da carga ou próxima à porta e junto ao dreno. Selecione e acione o ciclo de esterilização correspondente à carga a ser processada. Ao final do ciclo, seguindo as recomendações de segurança do fabricante da autoclave, abra a câmara e retire com cuidado o indicador biológico do interior do pacote. Verifique se o indicador químico externo Tipo 1 (contido na etiqueta do indicador biológico) alterou a sua cor vermelha (original) para a cor verde, confirmando apenas que houve exposição ao vapor de baixa temperatura e formaldeído.

Importante: a mudança da cor não é evidência de que o ciclo de esterilização foi bem-sucedido. Caso não ocorra alteração de cor será necessário revisar o processo de esterilização. Acione o Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF). Para isso, segure a ampola e pressione a tampa para baixo até ouvir um “click”, rompendo o lacre retentor do meio de cultivo. Agite-a até que todo o líquido (meio de cultivo) desça completamente da tampa e entre em contato com a tira portadora de esporos (vide Manual Rápido contido neste documento). Pegue outro Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF), que NÃO tenha sido submetido ao processo de esterilização, para ser utilizado como controle positivo, a fim de validar as condições de incubação (temperatura e tempo), aferir a viabilidade dos esporos e a capacidade do meio de cultura em promover a germinação dos esporos. Ambos os indicadores biológicos (processado e controle positivo) devem pertencer ao mesmo lote de fabricação. - Repita o passo 1 (identificação) e o passo 6 (acionamento). Verifique se a incubadora está operando entre 58°C e 62°C e se o tempo programado é compatível com o dos indicadores biológicos de 24 horas. Incube os dois (02) indicadores biológicos pelo período de 24 horas para obter o resultado por leitura visual por meio de metodologia colorimétrica (mudança de coloração do meio de cultivo). Considerando que a presença de microrganismos poderá ser detectada antes de 24 horas, recomenda-se efetuar leituras a cada seis (06) horas.

- Resultado por leitura Visual - Colorimetria

Manutenção da cor púrpura do meio de cultivo indica ausência de microrganismos viáveis e, portanto, processo de esterilização bem-sucedido e resultado satisfatório; Alteração da cor do meio de cultivo, de púrpura para cinza/esverdeado e posteriormente para a cor amarela, indica presença/ sobrevivência de microrganismos e, portanto, falha no ciclo de esterilização e resultado insatisfatório. Libere o carregamento/carga para uso somente se o Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF) processado apresentar resultado “Negativo – Ausência de Microrganismos” e o indicador de controle resultar “Positivo – Presença de Microrganismos”, confirmando que o ciclo de esterilização foi satisfatório e que a incubação foi adequada.

Observação: caso o indicador biológico processado aponte resultado “Positivo – Presença de Microrganismos” e, consequentemente, irregularidade no ciclo de esterilização, a Comissão de Controle de Infecção Hospitalar e a Engenharia/Manutenção devem ser notificadas para adoção das providências cabíveis. Destaque as etiquetas dos indicadores biológicos (processado e controle positivo), anexe-as ao livro/prontuário designado para tal e registre os respectivos resultados obtidos. Descarte os tubos/ampolas dos indicadores biológicos de acordo com as regulações sanitárias da sua região. Os indicadores positivos podem ser esterilizados em ciclos de 121°C por 15 minutos ou 132°C por 10 minutos em autoclaves gravitacionais; ou em ciclos de 134°C por três minutos e meio (3,5 min.) em autoclaves assistidas por bomba de vácuo. Todos os materiais que compõem o Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF) são 100% recicláveis, obedecendo ao plano institucional MAXXIMED de design ecológico.

IMPORTANTE: A leitura colorimétrica de 24 horas está correlacionada com a incubação de sete (07) dias, conforme protocolo de tempo reduzido de incubação (RIT) do FDA, e seus resultados tem uma correlação de > ou = a 97% dos casos. ATENÇÃO: não use o Indicador Biológico CLICKTEST – IBFC24H (VBTF) para monitorar ciclos de esterilização por óxido de etileno, calor seco, plasma/vaporização de peróxido de hidrogênio, vapor saturado, vapores químicos, radiação ou outros processos de esterilização que não usem vapor a baixa temperatura e formaldeído como agente esterilizante. Não reutilize os indicadores biológicos.

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